「 アデュカヌマブ 」 の情報
アルツハイマー病の新薬を“審議” 効果は
軽度のもの忘れから徐々に進行して、時間や場所などの感覚がなくなっていきます。 今回の新薬、アデュカヌマブは、アミロイドβを取り除くことができる薬で、神経細胞が壊れるのを防いで、進行を抑える効果があるというわけです。 エーザイによると、この薬は2つの臨床試験が...
アルツハイマー病新薬「承認」見送り 厚労省部会
2021/12/22 アデュカヌマブ, アルツハイマー病新薬, データ, 共同, 厚生労働省, 専門部会, 承認, 日本, 有効性, 現時点, 米バイオ医薬品大手バイオジェン, 臨床試験, 製薬大手エーザイ, 製造販売, 22日
厚生労働省の専門部会は22日、日本の製薬大手エーザイと米バイオ医薬品大手バイオジェンが共同開発したアルツハイマー病新薬「アデュカヌマブ」について、現時点のデータからは有効性を明確に判断するのが困難として、製造販売の承認を見送った。今後実施される臨床試験...
アルツハイマー新薬に疑義…米FDA 承認手続き 調査要請
2021/7/11 アデュカヌマブ, アルツハイマー病新薬, エーザイ, ジャネット・ウッドコック長官代行, ワシントン, 共同, 承認手続き, 日本, 疑義, 米保健, 米製薬企業バイオジェン, 米食品医薬品局, 船越翔, 9日, FDA
バイオジェンのアルツハイマー薬、承認手続き巡り米議員が調査へ
【材料】エーザイに買い注文殺到、FDAからアルツハイマー治療薬の承認取得
米当局、エーザイらのアルツハイマー新薬を承認 原因物質を減少
UPDATE 1-米当局、エーザイらのアルツハイマー新薬を承認 原因物質を減少
エーザイなどのアルツハイマー薬、FDAが審査期間延長 6月7日まで
2021/1/29 アデュカヌマブ, アルツハイマー病治療薬, エーザイ, バイオジェン, 共同, 審査機関, 新しい審査終了目標日, 米バイオ医薬品大手バイオジェン, 米食品医薬品局, 要請, 29日, 3カ月, 6月7日, FDA