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「 アルツハイマー病治療薬 」 の情報 

バイオジェンのアルツハイマー薬、軽度の患者に使用限定

[8日 ロイター] - 米バイオジェンは8日、エーザイと共同開発したアルツハイマー病治療薬「アデュヘルム(一般名アデュカヌマブ)」について、軽度認知障害もしくは軽度認知症の患者への使用に限定するよう添付文書を改訂したと明らかにした。...

バイオジェンのアルツハイマー薬、承認手続き巡り米議員が調査へ

[27日 ロイター] - 米議員は25日、バイオジェンとエーザイが共同開発したアルツハイマー病治療薬「アデュヘルム(一般名・アデュカヌマブ)」を巡って、承認プロセスや価格について調査を行うと発表した。 米食品医薬品局(FDA)は今月7日、...

米当局、エーザイらのアルツハイマー新薬を承認 原因物質を減少

[7日 ロイター] - 米食品医薬品局(FDA)は17日、バイオジェンとエーザイが共同開発したアルツハイマー病治療薬「アデュカヌマブ」を承認した。アルツハイマー病の根本的な原因に直接作用する初の治療薬となる。製品名は「アデュヘルム」。...

UPDATE 1-米当局、エーザイらのアルツハイマー新薬を承認 原因物質を減少

(内容を追加しました。) [7日 ロイター] - 米食品医薬品局(FDA)は17日、バイオジェンとエーザイが共同開発したアルツハイマー病治療薬「アデュカヌマブ」を承認した。アルツハイマー病の根本的な原因に直接作用する初の治療薬となる。製品名...

エーザイとバイオジェンのアルツハイマー病治療薬、FDAが承認

食品医薬品局(FDA)は、米 バイオジェンとエーザイが共同開発したアルツハイマー病治療薬「アデュカヌマブ」を承認した。FDAが7日、ウェブサイトで発表した。この承認で、アルツハイマー病の治療は劇的に変わる可能性がある。...

エーザイなどのアルツハイマー薬、FDAが審査期間延長 6月7日まで

エーザイは29日、米バイオ医薬品大手バイオジェンと共同開発したアルツハイマー病治療薬「アデュカヌマブ」について、米食品医薬品局(FDA)が審査機関を3カ月延長したと発表した。新しい審査終了目標日は6月7日。バイオジェンがFDAの要請...

イーライリリー株が急伸、アルツハイマー病治療薬の治験で好結果

米医薬品大手 イーライリリーのアルツハイマー病治療薬が治験中期段階で有望な結果を出したことを受け、同社の株価は11日の米市場で急伸。一時14%上昇した。 11日の同社発表によれば、「ドナネマブ」を投与されたアルツハイマー病初期の患者は、...

エーザイなど来春承認見込み アルツハイマー薬に暗雲

米バイオジェンとエーザイが2021年春の承認を見込むアルツハイマー病治療薬の実用化に暗雲が漂い始めた。米食品医薬品局(FDA)が6日(米国時間)に開いた諮問委員会が有効性に対して否定的な見解を公表。追加の臨床試験(治験)の必要性を示唆した...

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