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「 承認手続き 」 の情報 

ファイザー開発のコロナ飲み薬、計200万人分供給で最終合意…厚労相発表

後藤厚生労働相は1日午前の閣議後会見で、米製薬大手ファイザーが開発した新型コロナウイルス感染症の飲み薬「パクスロビド」計200万分の供給について1月31日に最終合意したと発表した。 後藤厚生労働相. 後藤氏は「治療の選択肢が広がる」と強調し、承認手続き...

アルツハイマー新薬に疑義…米FDA 承認手続き 調査要請

ワシントン越翔】米食品医薬品局(FDA)のジャネット・ウッドコック長官代行は9日、米製薬企業バイオジェンと日本のエーザイが共同開発したアルツハイマー病新薬「アデュカヌマブ」について、FDAの承認手続きに疑義が生じたとして、米保健...

国内3例目 モデルナワクチン承認申請 2500万人分供給予定

日本に2,500万分が供給される予定のアメリカ・モデルナ社のワクチンが、5日に承認申請された。 田村厚労相「最終的に安全性、有効性を確認したうえで、確認がされれば承認手続きとなる」. 武田薬品工業は5日午後、アメリカ・モデルナ社のワクチン...

ワクチン対応遅れる日本、理由は

欧米に比べ、日本はワクチン接種への対応の遅れが目立つ。ワクチンには副作用のリスクが伴うため国内での治験が重視され、承認手続きが進んでいない。 国内では昨年12月、米製薬大手ファイザーから承認申請があり、厚生労働省は、他の先進国で承認...

今治造船とJMU、新会社延期 競争法審査に時間

国内首位の今治造(愛媛県今治市)と2位のジャパンマリンユナイテッド(横浜市、JMU)は23日、10月1日に予定していた資本・業務提携と共同出資会社の新設を11月1日へ延期すると発表した。「海外での競争法上の審査・承認手続きが...

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