「 審査機関 」 の情報 

政府は１１日、現在は１６歳以上が接種対象の米ファイザー製の新型コロナウイルスワクチンについて、１２～１５歳にも拡大するよう手続きが進んでいると明らかにした。加藤勝信官房長官は記者会見で、ファイザー社が国の審査機関「医薬品医療機器総合...

米製薬大手ファイザーは、日本で１２～１５歳にコロナワクチンを接種できるよう国の審査機関「医薬品医療機器総合機構（ＰＭＤＡ）」と協議を始めたことが１１日、分かった。現在は１６歳以上が対象。ＰＭＤＡが認めれば、添付文書が改訂され、接種...

エーザイは２９日、米バイオ医薬品大手バイオジェンと共同開発したアルツハイマー病治療薬「アデュカヌマブ」について、米食品医薬品局（ＦＤＡ）が審査機関を３カ月延長したと発表した。新しい審査終了目標日は６月７日。バイオジェンがＦＤＡの要請...