「 アルツハイマー病新薬 」 の情報
アルツハイマー病新薬「承認」見送り 厚労省部会
2021/12/22 アデュカヌマブ, アルツハイマー病新薬, データ, 共同, 厚生労働省, 専門部会, 承認, 日本, 有効性, 現時点, 米バイオ医薬品大手バイオジェン, 臨床試験, 製薬大手エーザイ, 製造販売, ２２日
厚生労働省の専門部会は２２日、日本の製薬大手エーザイと米バイオ医薬品大手バイオジェンが共同開発したアルツハイマー病新薬「アデュカヌマブ」について、現時点のデータからは有効性を明確に判断するのが困難として、製造販売の承認を見送った。今後実施される臨床試験...
アルツハイマー新薬に疑義…米ＦＤＡ 承認手続き 調査要請
2021/7/11 アデュカヌマブ, アルツハイマー病新薬, エーザイ, ジャネット・ウッドコック長官代行, ワシントン, 共同, 承認手続き, 日本, 疑義, 米保健, 米製薬企業バイオジェン, 米食品医薬品局, 船越翔, ９日, ＦＤＡ