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「 アデュカヌマブ 」 の情報 

アルツハイマー病の新薬を“審議” 効果は

軽度のもの忘れから徐々に進行して、時間や場所などの感覚がなくなっていきます。 今回の新薬、アデュカヌマブは、アミロイドβを取り除くことができる薬で、神経細胞が壊れるのを防いで、進行を抑える効果があるというわけです。 エーザイによると、この薬は2つの臨床試験が...

アルツハイマー病新薬「承認」見送り 厚労省部会

厚生労働省の専門部会は22日、日本の製薬大手エーザイと米バイオ医薬品大手バイオジェンが共同開発したアルツハイマー病新薬「アデュカヌマブ」について、現時点のデータからは有効性を明確に判断するのが困難として、製造販売の承認を見送った。今後実施される臨床試験...

アルツハイマー新薬に疑義…米FDA 承認手続き 調査要請

ワシントン越翔】米食品医薬品局(FDA)のジャネット・ウッドコック長官代行は9日、米製薬企業バイオジェンと日本のエーザイが共同開発したアルツハイマー病新薬「アデュカヌマブ」について、FDAの承認手続きに疑義が生じたとして、米保健...

バイオジェンのアルツハイマー薬、承認手続き巡り米議員が調査へ

[27日 ロイター] - 米議員は25日、バイオジェンとエーザイが共同開発したアルツハイマー病治療薬「アデュヘルム(一般名・アデュカヌマブ)」を巡って、承認プロセスや価格について調査を行うと発表した。 米食品医薬品局(FDA)は今月7日、...

【材料】エーザイに買い注文殺到、FDAからアルツハイマー治療薬の承認取得

エーザイに寄り付き大量の買い注文が殺到、カイ気配スタートで4連騰となっている。同社は米国の独立系バイオ企業大手バイオジェンとアルツハイマー型認知症治療薬「アデュカヌマブ」の共同開発を進めているが、米食品医薬品局(FDA)は7...

米当局、エーザイらのアルツハイマー新薬を承認 原因物質を減少

[7日 ロイター] - 米食品医薬品局(FDA)は17日、バイオジェンとエーザイが共同開発したアルツハイマー病治療薬「アデュカヌマブ」を承認した。アルツハイマー病の根本的な原因に直接作用する初の治療薬となる。製品名は「アデュヘルム」。...

UPDATE 1-米当局、エーザイらのアルツハイマー新薬を承認 原因物質を減少

(内容を追加しました。) [7日 ロイター] - 米食品医薬品局(FDA)は17日、バイオジェンとエーザイが共同開発したアルツハイマー病治療薬「アデュカヌマブ」を承認した。アルツハイマー病の根本的な原因に直接作用する初の治療薬となる。製品名...

エーザイとバイオジェンのアルツハイマー病治療薬、FDAが承認

食品医薬品局(FDA)は、米 バイオジェンとエーザイが共同開発したアルツハイマー病治療薬「アデュカヌマブ」を承認した。FDAが7日、ウェブサイトで発表した。この承認で、アルツハイマー病の治療は劇的に変わる可能性がある。...

エーザイなどのアルツハイマー薬、FDAが審査期間延長 6月7日まで

エーザイは29日、米バイオ医薬品大手バイオジェンと共同開発したアルツハイマー病治療薬「アデュカヌマブ」について、米食品医薬品局(FDA)が審査機関を3カ月延長したと発表した。新しい審査終了目標日は6月7日。バイオジェンがFDAの要請...

アルツハイマー病「根本治療薬」が迎えた正念場

世界がFDA(アメリカ食品医薬品局)による承認の可否を固唾をのんで見守っているひとつの「薬」がある。アルツハイマー病の根本治療薬「アデュカヌマブ」だ。もし、この薬が承認されれば、病気の進行自体に直接介入する初めての薬となる。 2000年代...

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