「 米食品医薬品局 」 の情報 

【ワシントン共同】米食品医薬品局（ＦＤＡ）は１１日、ファイザー製の新型コロナウイルスワクチンが生後６カ月から４歳の子どもに使えるかどうかを検討する外部有識者会議を延期すると発表した。１５日の予定だったが、４月以降となる見通し。米ＮＢＣテレビによると、...

米ファイザーと独ビオンテックは1日､共同開発した新型コロナウイルスワクチンの緊急使用許可（EUA）の対象を6カ月から4歳の幼児に拡大するよう求めるため､段階的申請方式に基づく米食品医薬品局（FDA）へのデータ提出を開始したと発表した。...

【ワシントン＝船越翔】米食品医薬品局（ＦＤＡ）は２３日、米製薬大手メルクが開発した新型コロナウイルス感染症の経口薬（飲み薬）「モルヌピラビル」に緊急使用許可を出した。２２日には米ファイザー製の飲み薬「パクスロビド」の緊急使用も認められた。...

【ワシントン＝船越翔】米食品医薬品局（ＦＤＡ）のジャネット・ウッドコック長官代行は９日、米製薬企業バイオジェンと日本のエーザイが共同開発したアルツハイマー病新薬「アデュカヌマブ」について、ＦＤＡの承認手続きに疑義が生じたとして、米保健...

［２７日 ロイター］ - 米議員は２５日、バイオジェンとエーザイが共同開発したアルツハイマー病治療薬「アデュヘルム（一般名・アデュカヌマブ）」を巡って、承認プロセスや価格について調査を行うと発表した。 米食品医薬品局（ＦＤＡ）は今月７日、...

［２３日 ロイター］ - エーザイと開発パートナーの米バイオジェンは２３日、早期アルツハイマー病向け治療薬「レカネマブ」について、米食品医薬品局（ＦＤＡ）が画期的治療法に指定したと発表した。 同薬はアルツハイマー病の初期段階にある患者の脳内...

米バイオテクノロジー企業ノババックスは１４日、米国などで行った新型コロナウイルスワクチンの大規模臨床試験（治験）で、発症リスクを約９０％抑える有効性を確認したと発表した。９月末までに米食品医薬品局（ＦＤＡ）に緊急使用許可を申請する。...

【ニューヨーク=野村優子】エーザイと米バイオ製薬バイオジェンが共同開発するアルツハイマー新薬を巡って、米食品医薬品局（FDA）が設置した諮問委員会のメンバー3人が辞任したことが分かった。ロイター通信などが11日に報じた。FDAが諮問委員会の...

エーザイに寄り付き大量の買い注文が殺到、カイ気配スタートで４連騰となっている。同社は米国の独立系バイオ企業大手バイオジェンとアルツハイマー型認知症治療薬「アデュカヌマブ」の共同開発を進めているが、米食品医薬品局（ＦＤＡ）は７...

［７日 ロイター］ - 米食品医薬品局（ＦＤＡ）は１７日、バイオジェンとエーザイが共同開発したアルツハイマー病治療薬「アデュカヌマブ」を承認した。アルツハイマー病の根本的な原因に直接作用する初の治療薬となる。製品名は「アデュヘルム」。...