「 ＦＤＡ 」 の情報 

【ワシントン共同】米食品医薬品局（ＦＤＡ）は１１日、ファイザー製の新型コロナウイルスワクチンが生後６カ月から４歳の子どもに使えるかどうかを検討する外部有識者会議を延期すると発表した。１５日の予定だったが、４月以降となる見通し。米ＮＢＣテレビによると、...

フジドリームエアラインズ（ＦＤＡ）＝静岡市＝は１８日、新潟空港と神戸空港を１日１往復する新規路線を３月末に開設すると発表した。また、１日１往復している名古屋（小牧）線を３月末から１日２往復に増便することも公表した。 １８日に同社の楠瀬俊一社長が新潟県庁...

【ワシントン＝船越翔】米食品医薬品局（ＦＤＡ）は２３日、米製薬大手メルクが開発した新型コロナウイルス感染症の経口薬（飲み薬）「モルヌピラビル」に緊急使用許可を出した。２２日には米ファイザー製の飲み薬「パクスロビド」の緊急使用も認められた。...

米医薬品メーカー、 ファイザーとドイツの ビオンテックは16日、共同開発した新型コロナワクチンについて、食品医薬品局（ＦＤＡ）から16歳以上を対象とする正式承認に向けた優先審査の対象に指定されたと発表した。 ＦＤＡは12歳以上を対象に緊急使用...

【ワシントン＝船越翔】米食品医薬品局（ＦＤＡ）のジャネット・ウッドコック長官代行は９日、米製薬企業バイオジェンと日本のエーザイが共同開発したアルツハイマー病新薬「アデュカヌマブ」について、ＦＤＡの承認手続きに疑義が生じたとして、米保健...

［２７日 ロイター］ - 米議員は２５日、バイオジェンとエーザイが共同開発したアルツハイマー病治療薬「アデュヘルム（一般名・アデュカヌマブ）」を巡って、承認プロセスや価格について調査を行うと発表した。 米食品医薬品局（ＦＤＡ）は今月７日、...

フジドリームエアラインズ（ＦＤＡ、静岡市）は２４日、静岡―熊本線を７月１６日に開設すると発表した。２０１１年７月以来約１０年ぶりの運航再開となる。 同線は０９年７月に就航。東日本大震災後に東北地方へ路線を拡大した影響などで運休していた...

［２３日 ロイター］ - エーザイと開発パートナーの米バイオジェンは２３日、早期アルツハイマー病向け治療薬「レカネマブ」について、米食品医薬品局（ＦＤＡ）が画期的治療法に指定したと発表した。 同薬はアルツハイマー病の初期段階にある患者の脳内...

米バイオテクノロジー企業ノババックスは１４日、米国などで行った新型コロナウイルスワクチンの大規模臨床試験（治験）で、発症リスクを約９０％抑える有効性を確認したと発表した。９月末までに米食品医薬品局（ＦＤＡ）に緊急使用許可を申請する。...

エーザイに寄り付き大量の買い注文が殺到、カイ気配スタートで４連騰となっている。同社は米国の独立系バイオ企業大手バイオジェンとアルツハイマー型認知症治療薬「アデュカヌマブ」の共同開発を進めているが、米食品医薬品局（ＦＤＡ）は７...