「 承認 」 の情報 

欧州連合（ＥＵ）医薬品規制当局、欧州医薬品庁（ＥＭＡ）は２７日、米製薬大手ファイザーが開発した新型コロナウイルスの飲み薬「パクスロビド」の販売承認を勧告した。今後、ＥＵ欧州委員会が承認を正式決定する。ＥＵでのコロナ飲み薬の販売承認は初めてとなる。...

液晶パネル大手のジャパンディスプレイ（ＪＤＩ）は１２日、資本金を現在の２１５２億円から１億円に減額すると発表した。減額分などで累積損失を解消し財務基盤の健全化を図る。３月２６日に開く臨時株主総会での承認を経て、３１日に実施する計画だ。...

大阪に本社がある「塩野義製薬」は、開発を進めている新型コロナウイルスの国産ワクチンについて、ベトナムで最終段階の試験を始めたと発表しました。 会社では安全性や有効性が確認できれば、年度内に国に承認を申請し、実用化を目指す考えです。...

アメリカ・メルク社が開発し製薬大手「ＭＳＤ」が申請した新型コロナの飲み薬「モルヌピラビル」について専門部会が２４日、国内での製造販売の承認を了承したことを受け、後藤厚生労働大臣は、特例承認しました。新型コロナ専用の飲み薬としては国内では初めてです。...

「経口中絶薬」の承認の申請をイギリスの製薬会社が行いました。承認されれば国内で初めてで、手術を伴わない選択肢ができることになります。 海外ではすでに多くの国や地域で使用されているという「経口中絶薬」。いったい、どういう薬なのか調べました。 続きを読む...

厚生労働省の専門部会は２２日、日本の製薬大手エーザイと米バイオ医薬品大手バイオジェンが共同開発したアルツハイマー病新薬「アデュカヌマブ」について、現時点のデータからは有効性を明確に判断するのが困難として、製造販売の承認を見送った。今後実施される臨床試験...

中外製薬は１６日、新型コロナウイルスの経口薬（飲み薬）として承認を目指していた「ＡＴ―５２７」について、開発を終了すると発表した。厚生労働省への申請も断念する。 厚生労働省. ＡＴ―５２７は、米バイオ企業アテア・ファーマシューティカルズが、中外製薬を傘下に...

東芝が２５日に開く定時株主総会で、取締役再任の承認を得られるかが焦点となっている永山治・取締役会議長（中外製薬名誉会長）について、元駐日米国大使のジョン・ルース氏が１８日、「安定した手腕と強い指導力を発揮し続けることで、東芝の株主に...

フランクフルト １６日 ロイター］ - ブルームバーグによると、欧州中央銀行（ＥＣＢ）は、銀行のレバレッジ比率の緩和措置を９カ月間延長する。 新型コロナウイルス下で与信を維持することが狙い。複数の関係筋の話として報じた。 ＥＣＢ理事会の承認は...

米食品医薬品局（ＦＤＡ）は、米 バイオジェンとエーザイが共同開発したアルツハイマー病治療薬「アデュカヌマブ」を承認した。ＦＤＡが７日、ウェブサイトで発表した。この承認で、アルツハイマー病の治療は劇的に変わる可能性がある。...