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「 FDA 」 の情報 

ファイザーワクチン「6カ月~4歳幼児」にも接種か

米ファイザーと独ビオンテックは1日、共同開発した新型コロナウイルスワクチンの緊急使用許可(EUA)の対象を6カ月から4歳の幼児に拡大するよう求めるため、段階的申請方式に基づく米食品医薬品局(FDA)へのデータ提出を開始したと発表した。...

アルツハイマー新薬、諮問委員3人が辞任 承認に抗議

ニューヨーク=野村優子】エーザイと米バイオ製薬バイオジェンが共同開発するアルツハイマー新薬を巡って、米食品医薬品局(FDA)が設置した諮問委員会のメンバー3が辞任したことが分かった。ロイター通信などが11日に報じた。FDAが諮問委員会の...

米、12~15歳にもワクチン/FDAがファイザー製許可

ワシントン共同】米食品医薬品局(FDA)は10日、これまで16歳以上としてきた米製薬大手ファイザー製の新型コロナウイルスワクチンの接種を12~15歳にも許可すると発表した。12日の米疾病対策センター(CDC)の諮問委員会が了承すれば、速やかに...

米ファイザーのワクチン、12~15歳に使用許可申請

ニューヨーク=野村優子】米製薬大手ファイザーと独ビオンテックは9日、共同開発する新型コロナウイルスワクチンについて、12~15歳への緊急使用許可を米食品医薬品局(FDA)に申請したと発表した。米国では16歳未満のコロナワクチン接種が認め...

FDA 新潟空港発着 遊覧フライトの実施について

株式会社フジドリームエアラインズ(略称:FDA、本社:静岡県静岡市、代表取締役社長:楠瀬 俊一)は、2021年4月18日(日)に、FDAとして初めて、新潟空港発着の遊覧フライトを実施いたします。 この遊覧フライトでは、新潟空港を出発後、佐渡島の上空を特別...

FDA 新路線『神戸=花巻』線の運航開始について

株式会社フジドリームエアラインズ]. 株式会社フジドリームエアラインズ(略称:FDA、本社:静岡県静岡市、代表取締役社長:楠瀬 俊一)は、 本日3月28日(日)より、新たに『神戸=いわて花巻』線の運航を開始しました。 <下へ続く>. 神戸空港およびいわて...

ユーグレナ、米国でミドリムシ食材販売 21年内にも

ユーグレナは20日、同社が開発する微細藻類が米食品医薬品局(FDA)が一般に安全と見なす食品素材「GRAS」として認証されたと発表した。認証取得により、同社が開発する微細藻類を食品素材として米国で販...

アルツハイマー病「根本治療薬」が迎えた正念場

世界がFDA(アメリカ食品医薬品局)による承認の可否を固唾をのんで見守っているひとつの「薬」がある。アルツハイマー病の根本治療薬「アデュカヌマブ」だ。もし、この薬が承認されれば、病気の進行自体に直接介入する初めての薬となる。 2000年代...

フェデックス、モデルナ製ワクチン。医薬品卸へ輸送開始

国際物流大手の米フェデックス・エクスプレス(以下、フェデックス)は19日、米医薬品卸大手マクケッソン・コーポレーション向けに米モデルナ製の新型コロナワクチンを輸送すると発表した。米食品医薬品局(FDA)による緊急使用許可承認後に開始する...

米2例目のコロナワクチン許可/モデルナ製、数日中に接種

ワシントン共同】米食品医薬品局(FDA)は18日、米バイオテクノロジー企業モデルナが開発した新型コロナウイルス感染ワクチンの緊急使用を許可した。米メディアによると、数日中に全米に最初の590万回分を発送、接種が始まる。米国で新型コロナ...

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