「 諮問委員会 」 の情報 

【ニューヨーク=野村優子】エーザイと米バイオ製薬バイオジェンが共同開発するアルツハイマー新薬を巡って、米食品医薬品局（FDA）が設置した諮問委員会のメンバー3人が辞任したことが分かった。ロイター通信などが11日に報じた。FDAが諮問委員会の...

［２２日 ロイター］ - 米疾病対策センター（ＣＤＣ）の諮問委員会は、新型コロナウイルスワクチンの接種を受けた若者の間で、まれに心筋炎を発症するケースが出ているとし、さらに調査が必要だとの認識を示した。 特に思春期・若年成人の男性が発症する...

【ワシントン共同】米食品医薬品局（FDA）は10日、これまで16歳以上としてきた米製薬大手ファイザー製の新型コロナウイルスワクチンの接種を12～15歳にも許可すると発表した。12日の米疾病対策センター（CDC）の諮問委員会が了承すれば、速やかに...

【ニューヨーク時事】米食品医薬品局（ＦＤＡ）の諮問委員会は２６日、米製薬大手ジョンソン・エンド・ジョンソン（Ｊ＆Ｊ）の新型コロナウイルスワクチンの緊急使用許可を出すようＦＤＡに勧告した。ＦＤＡは月内にも米国で３例目のコロナワクチン...

［２６日 ロイター］ - 米食品医薬品局（ＦＤＡ）の諮問委員会は２６日、ジョンソン・エンド・ジョンソン（Ｊ＆Ｊ）が開発した新型コロナウイルスワクチンについて、緊急使用許可を勧告した。 これを受けてＦＤＡは一両日中にもワクチンを承認する見込み...

【ワシントン共同】米食品医薬品局（ＦＤＡ）は２４日、米医薬品大手ジョンソン・エンド・ジョンソン（Ｊ＆Ｊ）の新型コロナウイルスワクチンの有効性と安全性を確認したとの評価書を公表した。評価書を基に２６日、ＦＤＡの諮問委員会が緊急使用許可の...

米 バイオジェンの株価は週明けに急落するとの予想がアナリストから相次いだ。同社とエーザイが共同開発したアルツハイマー病治療薬アデュカヌマブの有効性について米食品医薬品局（ＦＤＡ）の諮問委員会が厳しい見方を示し、承認の見通しが不透明に...

米バイオジェンとエーザイが2021年春の承認を見込むアルツハイマー病治療薬の実用化に暗雲が漂い始めた。米食品医薬品局（FDA）が6日（米国時間）に開いた諮問委員会が有効性に対して否定的な見解を公表。追加の臨床試験（治験）の必要性を示唆した...

［６日 ロイター］ - 米食品医薬品局（ＦＤＡ）の諮問委員会は６日、 米製薬大手バイオジェンが手掛けるアルツハイマー型認知症治療薬「アデュカヌマブ」について、症状の進行を遅らせる効果は証明されていないとする内容の勧告を出した。 ４日に公表...