「 緊急使用許可 」 の情報 

米ファイザーと独ビオンテックは1日､共同開発した新型コロナウイルスワクチンの緊急使用許可（EUA）の対象を6カ月から4歳の幼児に拡大するよう求めるため､段階的申請方式に基づく米食品医薬品局（FDA）へのデータ提出を開始したと発表した。...

【ワシントン＝船越翔】米食品医薬品局（ＦＤＡ）は２３日、米製薬大手メルクが開発した新型コロナウイルス感染症の経口薬（飲み薬）「モルヌピラビル」に緊急使用許可を出した。２２日には米ファイザー製の飲み薬「パクスロビド」の緊急使用も認められた。...

米バイオテクノロジー企業ノババックスは１４日、米国などで行った新型コロナウイルスワクチンの大規模臨床試験（治験）で、発症リスクを約９０％抑える有効性を確認したと発表した。９月末までに米食品医薬品局（ＦＤＡ）に緊急使用許可を申請する。...

［１０日 ロイター］ - 米食品医薬品局（ＦＤＡ）は１０日、ファイザー／ビオンテック製の新型コロナウイルスワクチンの接種対象年齢を１２歳まで引き下げることを承認した。 同ワクチンの緊急使用許可（ＥＵＡ）が適用されるこれまでの最低年齢は１６歳...

【ワシントン＝船越翔】米製薬大手ファイザーは９日、同社の新型コロナウイルスワクチンについて、１２～１５歳を対象とする緊急使用許可を米食品医薬品局（ＦＤＡ）に申請したと発表した。数日中に米国以外の規制当局にも申請する。 現在接種が行われて...

【ニューヨーク=野村優子】米製薬大手ファイザーと独ビオンテックは9日、共同開発する新型コロナウイルスのワクチンについて、12～15歳への緊急使用許可を米食品医薬品局（FDA）に申請したと発表した。米国では16歳未満のコロナワクチン接種が認め...

【ニューヨーク時事】米製薬大手ファイザーは９日、米食品医薬品局（ＦＤＡ）に対し、１６歳以上に適用される同社の新型コロナウイルスワクチンの緊急使用許可について、１２歳以上に拡大するよう申請した。＜下へ続く＞. ファイザーは数日中に米国外の...

米食品医薬品局（ＦＤＡ）は27日、米製薬大手ジョンソン・エンド・ジョンソン（Ｊ＆Ｊ）が開発した新型コロナウイルスワクチンに緊急使用許可（ＥＵＡ）を付与したと発表した。 米国でのコロナワクチンＥＵＡとしては３番目となり、18歳以上への単回...

【ニューヨーク時事】米食品医薬品局（ＦＤＡ）の諮問委員会は２６日、米製薬大手ジョンソン・エンド・ジョンソン（Ｊ＆Ｊ）の新型コロナウイルスワクチンの緊急使用許可を出すようＦＤＡに勧告した。ＦＤＡは月内にも米国で３例目のコロナワクチン...

［２６日 ロイター］ - 米食品医薬品局（ＦＤＡ）の諮問委員会は２６日、ジョンソン・エンド・ジョンソン（Ｊ＆Ｊ）が開発した新型コロナウイルスワクチンについて、緊急使用許可を勧告した。 これを受けてＦＤＡは一両日中にもワクチンを承認する見込み...