「 米食品医薬品局 」 の情報 

(内容を追加します。) ［３０日 ロイター］ - 米バイオ医薬品大手モデルナは３０日、開発中の新型コロナウイルスワクチンの緊急使用を米食品医薬品局（ＦＤＡ）と欧州医薬品庁（ＥＭＡ）に申請すると発表した。後期臨床試験（治験）から、深刻な安全性を...

米 ファイザーは20日、ドイツの ビオンテックと共同で開発している新型コロナウイルスワクチン候補の緊急使用許可（ＥＵＡ）を米食品医薬品局（ＦＤＡ）に申請した。 新型コロナワクチンでのＦＤＡの緊急使用許可申請は初めて。ＦＤＡの許可が得られれ...

【ワシントン＝船越翔】米製薬大手ファイザーは２０日、開発中の新型コロナウイルスのワクチンについて、米食品医薬品局（ＦＤＡ）に緊急使用許可を申請したと発表した。ワクチンは最終段階の臨床試験で高い有効性が確認されていた。新型コロナワクチン...

米製薬大手ファイザーは２０日、開発している新型コロナウイルスのワクチンの緊急使用許可を米食品医薬品局（ＦＤＡ）に申請した。ＦＤＡは専門家の諮問機関に諮ったうえで可否を判断。早ければ１２月中旬にも使用が認められる見通し。 ファイザーの...

米製薬大手ファイザーは20日、開発している新型コロナウイルスのワクチンの緊急使用許可を米食品医薬品局（FDA）に申請した。FDAは専門家の諮問機関に諮ったうえで可否を判断。早ければ12月中旬にも使用が認められる見通し。 【唇が紫、胸に痛み…...

米製薬大手ファイザーは９日、開発を進めている新型コロナウイルスのワクチンが感染を防ぐ有効性が９０％以上に上ったとする暫定的な臨床試験の結果を公表した。安全性の深刻な懸念も見られないとし、今月中にも米食品医薬品局（ＦＤＡ）に緊急使用...

米 バイオジェンの株価は週明けに急落するとの予想がアナリストから相次いだ。同社とエーザイが共同開発したアルツハイマー病治療薬アデュカヌマブの有効性について米食品医薬品局（ＦＤＡ）の諮問委員会が厳しい見方を示し、承認の見通しが不透明に...

米バイオジェンとエーザイが2021年春の承認を見込むアルツハイマー病治療薬の実用化に暗雲が漂い始めた。米食品医薬品局（FDA）が6日（米国時間）に開いた諮問委員会が有効性に対して否定的な見解を公表。追加の臨床試験（治験）の必要性を示唆した...

［６日 ロイター］ - 米食品医薬品局（ＦＤＡ）の諮問委員会は６日、 米製薬大手バイオジェンが手掛けるアルツハイマー型認知症治療薬「アデュカヌマブ」について、症状の進行を遅らせる効果は証明されていないとする内容の勧告を出した。 ４日に公表...

［４日 ロイター］ - 米製薬大手バイオジェンBIIB.Oが手掛けるアルツハイマー型認知症治療薬「アデュカヌマブ」について、米食品医薬品局（ＦＤＡ）は４日、有効性を示す「非常に説得力のある」証拠が提供されたとの見解を示した。 これを受け、バイオ...