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「 エーザイ 」 の情報 

【材料】エーザイに買い注文殺到、FDAからアルツハイマー治療薬の承認取得

エーザイに寄り付き大量の買い注文が殺到、カイ気配スタートで4連騰となっている。同社は米国の独立系バイオ企業大手バイオジェンとアルツハイマー型認知症治療薬「アデュカヌマブ」の共同開発を進めているが、米食品医薬品局(FDA)は7...

米当局、エーザイらのアルツハイマー新薬を承認 原因物質を減少

[7日 ロイター] - 米食品医薬品局(FDA)は17日、バイオジェンとエーザイが共同開発したアルツハイマー病治療薬「アデュカヌマブ」を承認した。アルツハイマー病の根本的な原因に直接作用する初の治療薬となる。製品名は「アデュヘルム」。...

UPDATE 1-米当局、エーザイらのアルツハイマー新薬を承認 原因物質を減少

(内容を追加しました。) [7日 ロイター] - 米食品医薬品局(FDA)は17日、バイオジェンとエーザイが共同開発したアルツハイマー病治療薬「アデュカヌマブ」を承認した。アルツハイマー病の根本的な原因に直接作用する初の治療薬となる。製品名...

エーザイとバイオジェンのアルツハイマー病治療薬、FDAが承認

食品医薬品局(FDA)は、米 バイオジェンとエーザイが共同開発したアルツハイマー病治療薬「アデュカヌマブ」を承認した。FDAが7日、ウェブサイトで発表した。この承認で、アルツハイマー病の治療は劇的に変わる可能性がある。...

エーザイなどのアルツハイマー薬、FDAが審査期間延長 6月7日まで

エーザイは29日、米バイオ医薬品大手バイオジェンと共同開発したアルツハイマー病治療薬「アデュカヌマブ」について、米食品医薬品局(FDA)が審査機関を3カ月延長したと発表した。新しい審査終了目標日は6月7日。バイオジェンがFDAの要請...

バイオジェン・エーザイ アルツハイマー病治療薬候補アデュカヌマブを国内申請

バイオジェンは12月10日、アルツハイマー病治療薬候補のアデュカヌマブについて、国内で承認申請した。全世界的に共同開発・製品化を進める同社とエーザイが発表した。同剤は標準審査の対象となる。同剤はすでに欧米において審査中。米国では、優先...

バイオジェン株急落も、アルツハイマー薬巡るFDA諮問委の判断受け

米 バイオジェンの株価は週明けに急落するとの予想がアナリストから相次いだ。同社とエーザイが共同開発したアルツハイマー病治療薬アデュカヌマブの有効性について米食品医薬品局(FDA)の諮問委員会が厳しい見方を示し、承認の見通しが不透明に...

エーザイなど来春承認見込み アルツハイマー薬に暗雲

米バイオジェンとエーザイが2021年春の承認を見込むアルツハイマー病治療薬の実用化に暗雲が漂い始めた。米食品医薬品局(FDA)が6日(米国時間)に開いた諮問委員会が有効性に対して否定的な見解を公表。追加の臨床試験(治験)の必要性を示唆した...

エーザイ、ベトナムに医薬品販売会社

ベトナム】エーザイ(東京都文京区)は17日、ベトナムに全額出資の医薬品販売会社「 エーザイ・ベトナム」(資本金約1億円)を設立したと発表した。 ベトナムは労使拠出の保険料、政府からの拠出金・補助金、運用利益などにより賄われる公的保険制度が...

《日系進出》製薬エーザイ、ホーチミン市に販社設立

製薬大手エーザイは17日、ベトナム・ホーチミン市に医薬品販売子会社エーザイ・ベトナムを設立したと発表した。同社は1990年代から代理店を通じて同国に販売してきた。新会社を通じ、自社の販売体制を充実させる。 エーザイが100%出資し、新会社...

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