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「 米食品医薬品局 」 の情報 

ファイザー製のワクチン、一般冷凍庫での保管許可をFDAに申請…接種拡大に弾み

ワシントン越翔】米製薬大手ファイザーは19日、同社が開発した新型コロナウイルスワクチンについて、氷点下15~同25度での2週間の冷凍保管を認めるよう米食品医薬品局(FDA)に申請したと発表した。米国内では氷点下60~同80度の...

UPDATE 1-米J&Jのコロナワクチン、有効性66% 来週にも緊急使用申請へ

(情報を追加しました). [29日 ロイター] - 米医薬品・日用品大手ジョンソン・エンド・ジョンソン(J&J)は29日、開発中の新型コロナウイルスワクチンについて、有効性が66%だったと発表した。来週にも米食品医薬品局(FDA)に緊急使用を...

エーザイなどのアルツハイマー薬、FDAが審査期間延長 6月7日まで

エーザイは29日、米バイオ医薬品大手バイオジェンと共同開発したアルツハイマー病治療薬「アデュカヌマブ」について、米食品医薬品局(FDA)が審査機関を3カ月延長したと発表した。新しい審査終了目標日は6月7日。バイオジェンがFDAの要請...

米ノババックス製ワクチン、有効性は89・3%…武田薬品が今秋生産目指す

ワシントン越翔】米バイオ企業ノババックスは28日、開発中の新型コロナウイルスワクチンについて、最終段階の臨床試験で発症を防ぐ有効性が89・3%に上ったとする中間結果を発表した。米メディアは、同社が米食品医薬品局(FDA)と緊急...

ユーグレナ、米国でミドリムシ食材販売 21年内にも

ユーグレナは20日、同社が開発する微細藻類が米食品医薬品局(FDA)が一般に安全と見なす食品素材「GRAS」として認証されたと発表した。認証取得により、同社が開発する微細藻類を食品素材として米国で販...

フェデックス、モデルナ製ワクチン。医薬品卸へ輸送開始

国際物流大手の米フェデックス・エクスプレス(以下、フェデックス)は19日、米医薬品卸大手マクケッソン・コーポレーション向けに米モデルナ製の新型コロナワクチンを輸送すると発表した。米食品医薬品局(FDA)による緊急使用許可承認後に開始する...

米2例目のコロナワクチン許可/モデルナ製、数日中に接種

ワシントン共同】米食品医薬品局(FDA)は18日、米バイオテクノロジー企業モデルナが開発した新型コロナウイルス感染ワクチンの緊急使用を許可した。米メディアによると、数日中に全米に最初の590万回分を発送、接種が始まる。米国で新型コロナ...

米がファイザー製ワクチンの緊急使用を許可、近く接種開始

ニューヨーク 11日 ロイター] - 米食品医薬品局(FDA)は11日、米ファイザーと独ビオンテックが共同開発した新型コロナウイルスワクチンの緊急使用を許可した。自治体や医療機関、物流業者はすでに準備を開始、近く接種が始まる。コロナによる...

米、コロナ・ワクチン使用を許可 週明けにも接種開始

ワシントン=住井亨介】米食品医薬品局(FDA)は11日、米製薬大手ファイザーとドイツ企業ビオンテックが共同開発した新型コロナウイルスワクチンについて、緊急使用の許可を出した。週明けにも接種が始まる見込み。米主要メディアが伝えた。...

「リスクより利益大きい」ファイザー製ワクチン、米FDAが結論

ワシントン越翔】米食品医薬品局(FDA)が米製薬大手ファイザーの新型コロナウイルスワクチンについて、近く緊急使用許可を出す見通しとなった。ワクチンの効果や安全性を検証したFDAの専門家グループが10日、ワクチンの接種は「リスク...

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