「 米バイオジェン 」 の情報 

［８日 ロイター］ - 米バイオジェンは８日、エーザイと共同開発したアルツハイマー病治療薬「アデュヘルム（一般名アデュカヌマブ）」について、軽度認知障害もしくは軽度認知症の患者への使用に限定するよう添付文書を改訂したと明らかにした。...

［２３日 ロイター］ - エーザイと開発パートナーの米バイオジェンは２３日、早期アルツハイマー病向け治療薬「レカネマブ」について、米食品医薬品局（ＦＤＡ）が画期的治療法に指定したと発表した。 同薬はアルツハイマー病の初期段階にある患者の脳内...

米バイオジェンは2019年終盤に大きなリスクを取った。アルツハイマー病新薬候補について、２つの大規模臨床試験で良好な結果が出なかったとみられたことから、いったん治験を中止した後、研究を再開したのだ。 何年もの歳月をかけて開発に取り組み、...

米バイオジェンとエーザイが2021年春の承認を見込むアルツハイマー病治療薬の実用化に暗雲が漂い始めた。米食品医薬品局（FDA）が6日（米国時間）に開いた諮問委員会が有効性に対して否定的な見解を公表。追加の臨床試験（治験）の必要性を示唆した...