「 ＦＤＡ 」 の情報 

【ワシントン共同】米食品医薬品局（ＦＤＡ）は２４日、米医薬品大手ジョンソン・エンド・ジョンソン（Ｊ＆Ｊ）の新型コロナウイルスワクチンの有効性と安全性を確認したとの評価書を公表した。評価書を基に２６日、ＦＤＡの諮問委員会が緊急使用許可の...

【ワシントン＝船越翔】米製薬大手ファイザーは１９日、超低温での冷凍保管が必要とされる同社の新型コロナウイルスワクチンについて、医療機関などで使われる一般的な冷凍庫でも２週間保管できるとする新たなデータを、米食品医薬品局（ＦＤＡ）に提出...

【ワシントン＝船越翔】米製薬大手ファイザーは１９日、同社が開発した新型コロナウイルスのワクチンについて、氷点下１５～同２５度での２週間の冷凍保管を認めるよう米食品医薬品局（ＦＤＡ）に申請したと発表した。米国内では氷点下６０～同８０度の...

ファイザーは１９日、アメリカのＦＤＡ（＝食品医薬品局）に対して、新型コロナウイルスのワクチンの保管方法について、マイナス２５℃からマイナス１５℃の一般的な医療用冷凍庫で保管できるとする新たなデータを提出したと発表しました。...

(情報を追加しました). ［２９日 ロイター］ - 米医薬品・日用品大手ジョンソン・エンド・ジョンソン（Ｊ＆Ｊ）は２９日、開発中の新型コロナウイルスワクチンについて、有効性が６６％だったと発表した。来週にも米食品医薬品局（ＦＤＡ）に緊急使用を...

エーザイは２９日、米バイオ医薬品大手バイオジェンと共同開発したアルツハイマー病治療薬「アデュカヌマブ」について、米食品医薬品局（ＦＤＡ）が審査機関を３カ月延長したと発表した。新しい審査終了目標日は６月７日。バイオジェンがＦＤＡの要請...

【ワシントン＝船越翔】米バイオ企業ノババックスは２８日、開発中の新型コロナウイルスのワクチンについて、最終段階の臨床試験で発症を防ぐ有効性が８９・３％に上ったとする中間結果を発表した。米メディアは、同社が米食品医薬品局（ＦＤＡ）と緊急...

ニューヨーク １１日 ロイター］ - 米食品医薬品局（ＦＤＡ）は１１日、米ファイザーと独ビオンテックが共同開発した新型コロナウイルスワクチンの緊急使用を許可した。自治体や医療機関、物流業者はすでに準備を開始、近く接種が始まる。コロナによる...

【ワシントン＝住井亨介】米食品医薬品局（ＦＤＡ）は１１日、米製薬大手ファイザーとドイツ企業ビオンテックが共同開発した新型コロナウイルスワクチンについて、緊急使用の許可を出した。週明けにも接種が始まる見込み。米主要メディアが伝えた。...

【ワシントン＝船越翔】米食品医薬品局（ＦＤＡ）が米製薬大手ファイザーの新型コロナウイルスワクチンについて、近く緊急使用許可を出す見通しとなった。ワクチンの効果や安全性を検証したＦＤＡの専門家グループが１０日、ワクチンの接種は「リスク...