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「 一般名 」 の情報 

バイオジェンのアルツハイマー薬、承認手続き巡り米議員が調査へ

[27日 ロイター] - 米議員は25日、バイオジェンとエーザイが共同開発したアルツハイマー病治療薬「アデュヘルム(一般名・アデュカヌマブ)」を巡って、承認プロセスや価格について調査を行うと発表した。 米食品医薬品局(FDA)は今月7日、...

厚労省 ファイザーの新型コロナワクチン「コミナティ筋注」を特例承認

厚生労働省は2月14日、ファイザーの新型コロナウイルスワクチン「コミナティ筋注」(一般名:コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン(SARS-CoV-2)、有効成分名:トジナメラン)について、薬機法第14条の3に基づいて特例承認した。厚生科学...

大日本住友 抗がん剤ナパブカシン 結腸直腸がんも主要評価項目未達 開発方針、5月までに結論

大日本住友製薬は2月9日、がん領域の成長ドライバーとして期待を寄せているナパブカシン(一般名)について、結腸・直腸がんを対象とした国際共同第3相臨床試験で主要評価項目を達成しなかったと発表した。これは速報結果で、主要評価項目の全集団...

大日本住友 新規機序の2型糖尿病薬イメグリミンを国内申請

大日本住友製薬は7月30日、2型糖尿病を予定適応とするイメグリミン塩酸塩(一般名)を日本で承認申請したと発表した。ミトコンドリアの機能を改善する新規機序の薬剤で、2型糖尿病の主な成因であるインスリン分泌不全とインスリン抵抗性の両方の改善が期待されている。...

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