「 米食品医薬品局 」 の情報 

【ワシントン共同】米食品医薬品局（ＦＤＡ）は２２日、新型コロナウイルス感染症の治療薬として初めて、抗ウイルス薬レムデシビルを正式に承認した。これまでは正式承認前でも特別に投与を認める緊急使用許可にとどまっていた。 レムデシビルは米製薬...

【ワシントン＝船越翔】米製薬大手ファイザーは１６日、開発中の新型コロナウイルスのワクチンについて、米食品医薬品局（ＦＤＡ）への緊急使用許可の申請が１１月後半以降になるとの見通しを明らかにした。ファイザーは米国内のワクチン開発で最も先行...

［８日 ロイター］ - 米バイオ医薬品企業モデルナは８日、欧州で新型コロナワクチンの逐次審査を近く申請する方針を明らかにした。欧州各国と協議中だといい、米食品医薬品局（ＦＤＡ）への承認申請に提出するデータと同じものを出す考えを示した。...

［１５日 ロイター］ - 米食品医薬品局（ＦＤＡ）は１５日、米国では英アストラゼネカAZN.Lの新型コロナウイルスワクチン臨床試験が引き続き中断されており、同社と連携して安全性に関する問題が実在するか調査を進めていると明らかにした。 ＦＤＡの...

【NQNニューヨーク=川内資子】24日の米株式相場は3日続伸した。ダウ工業株30種平均は前週末比378ドル75セント高の2万8309ドル08セント（速報値）と2月21日以来ほぼ半年ぶりの高値で終えた。米食品医薬品局（FDA）が23日に新たなコロナの治療法...

［７日 ロイター］ - 米バイオ医薬品大手バイオジェンとエーザイは７日、両社が開発するアルツハイマー病治療薬候補「アデュカヌマブ」について、米食品医薬品局（ＦＤＡ）が迅速審査を実施すると発表した。 これを受け、バイオジェンの株価は１０％上昇...

エーザイと米医薬品メーカーの バイオジェンは７日、アルツハイマー病治療薬候補アデュカヌマブが米食品医薬品局（ＦＤＡ）の優先審査に指定されたと発表した。これにより市場投入までの時間が短縮される可能性がある。 エーザイは７日の発表文...

【ワシントン＝船越翔】ロイター通信は１３日、米食品医薬品局（ＦＤＡ）が、米製薬大手ファイザーなどが開発する新型コロナウイルスワクチンを優先審査の対象に指定したと報じた。ファイザーは現在、ワクチンの臨床試験をドイツの製薬企業ビオンテックと進めており、年末までに...

［１３日 ロイター］ - 独バイオ医薬ベンチャーのビオンテック(22UAy.F) (BNTX.O)と米製薬大手ファイザー(PFE.N)が開発中の新型コロナウイルスワクチン２剤が、米食品医薬品局（ＦＤＡ）によりファストトラック（優先承認審査）対象に指定された。両社が１３日、明らかにした。...