「 承認 」 の情報 

日本に2,500万人分が供給される予定のアメリカ・モデルナ社のワクチンが、5日に承認申請された。 田村厚労相「最終的に安全性、有効性を確認したうえで、確認がされれば承認手続きとなる」. 武田薬品工業は5日午後、アメリカ・モデルナ社のワクチン...

国の承認と違う方法で医薬品を製造したなどとして、富山県は３日、ジェネリック医薬品（後発薬）製造大手「日医工」（富山市）に対し、医薬品医療機器法に基づき業務停止命令を出した。県によると、品質試験で不適合となり本来なら廃棄すべき錠剤を、...

米バイオ医薬品企業モデルナが開発した新型コロナウイルスワクチンについて、日本での流通を担う武田薬品工業が週内にも厚生労働省に薬事承認を申請することが２日、分かった。国内での新型コロナワクチンの承認申請は３例目。６月までに承認を得て...

アメリカのファイザー社は、新型コロナウイルスのワクチンの保管温度について、「マイナス２５℃からマイナス１５℃でも保管することが可能」とする新たなデータを、アメリカの規制当局に提出し、承認を求めたと発表しました。 現在、ファイザー製の...

英製薬大手アストラゼネカは５日、新型コロナウイルス感染症のワクチンを厚生労働省に承認申請したと発表した。承認申請は、米ファイザーに次いで２例目。 アストラゼネカは英オックスフォード大と共同で開発した。同社は特例承認の適用を希望している...

【ブリュッセル、ジュネーブ共同】欧州連合（ＥＵ）欧州委員会は２９日、ＥＵ域内で製造した新型コロナウイルスのワクチンを企業が輸出する際には、事前申告の上で加盟国の承認を義務付ける措置の導入を発表した。域内でワクチンを製造する英製薬大手...

楽天は1月28日、第24回定時株主総会での承認を条件に、商号と定款の一部を変更すると発表した。2021年4月1日から新商号を「楽天グループ」（英文表記：Rakuten Group, Inc.）に変更するという。 同社は、1997年の設立以来、イーコマースを中心に...

石油や天然ガスの開発事業などを手掛ける国際石油開発帝石は２７日、社名を４月１日付で「ＩＮＰＥＸ」に変更すると発表した。同社は海外ではＩＮＰＥＸとして知られており、国内外でブランドを統一する。３月に開く定時株主総会で関連議案の承認を...

欧米に比べ、日本はワクチン接種への対応の遅れが目立つ。ワクチンには副作用のリスクが伴うため国内での治験が重視され、承認手続きが進んでいない。 国内では昨年１２月、米製薬大手ファイザーから承認申請があり、厚生労働省は、他の先進国で承認...

世界がFDA（アメリカ食品医薬品局）による承認の可否を固唾をのんで見守っているひとつの「薬」がある。アルツハイマー病の根本治療薬「アデュカヌマブ」だ。もし、この薬が承認されれば、病気の進行自体に直接介入する初めての薬となる。 2000年代...