「 医薬品医療機器法 」 の情報 

滋賀県は２４日、承認書と異なる成分量で医薬品を製造したなどとして医薬品医療機器法に基づき、同県甲賀市の日新製薬に同日から最長７５日間の業務停止と業務改善命令を出した。健康被害は確認されていない。 県によると、滋養強壮剤や小児用の感冒薬など５品目で、...

爪水虫などの治療薬に誤って睡眠導入剤成分を混入させた製薬会社「小林化工」（福井県あわら市）に対し、福井県が医薬品医療機器法に基づき命じた業務停止期間が５日、終了した。期間は過去最長となる１１６日間だった。同社は業務改善中で、当面は...

国の承認を得ていない方法で医薬品を製造したなどとして、富山県が業務停止命令を出しているジェネリック（後発医薬品）大手「日医工」（富山市）に対し、厚生労働省や県が２４日に医薬品医療機器法に基づき立ち入り調査することが２３日、関係者への...

製品の自主回収を繰り返し、富山県から業務停止命令を受けているジェネリック医薬品（後発薬）製造大手「日医工」（富山市）に対し、厚生労働省や同県が医薬品医療機器法に基づき24日に立ち入り調査に入る方針を固めたことが23日、関係者への取材で...

後発医薬品の最大手「日医工」が製造販売した薬剤をめぐり、法令違反があったとして、富山県は同社に対して医薬品医療機器法に基づく業務停止命令を出した。 国から承認を受けたのと異なる手順で薬剤を製造するなど、過去約１０年にわたって不正を続け...

国の承認と違う方法で医薬品を製造したなどとして、富山県は３日、ジェネリック医薬品（後発薬）製造大手「日医工」（富山市）に対し、医薬品医療機器法に基づき業務停止命令を出した。県によると、品質試験で不適合となり本来なら廃棄すべき錠剤を、...

ジェネリック医薬品（後発薬）製造の大手で東証1部上場「日医工」（富山市）が、品質試験の記録に不備があるなど管理体制に問題があったなどとして、富山県が3日、医薬品医療機器法に基づき、約1カ月の業務停止命令を出す方針を固めた。関係者が取材...

製薬会社「小林化工」（福井県あわら市）が製造した爪水虫などの治療薬に睡眠導入剤が混入した問題で、福井県が医薬品医療機器法に基づき、製薬会社としては過去最長となる１１６日間の業務停止命令を出す方針を同社に通知したことが関係者への取材で...