「 ＦＤＡ 」 の情報 

［８日 ロイター］ - 米バイオ医薬品企業モデルナは８日、欧州で新型コロナワクチンの逐次審査を近く申請する方針を明らかにした。欧州各国と協議中だといい、米食品医薬品局（ＦＤＡ）への承認申請に提出するデータと同じものを出す考えを示した。...

シカゴ １７日 ロイター］ - バイオ医薬大手の米モデルナMRNA.Oのバンセル最高経営責任者（ＣＥＯ）は１７日、開発中の新型コロナウイルスワクチンについて、７０％を超える有効性が確認されれば、食品医薬品局（ＦＤＡ）に緊急使用許可（ＥＵＡ）を...

［１５日 ロイター］ - 米食品医薬品局（ＦＤＡ）は１５日、米国では英アストラゼネカAZN.Lの新型コロナウイルスワクチン臨床試験が引き続き中断されており、同社と連携して安全性に関する問題が実在するか調査を進めていると明らかにした。 ＦＤＡの...

［７日 ロイター］ - 米バイオ医薬品大手バイオジェンとエーザイは７日、両社が開発するアルツハイマー病治療薬候補「アデュカヌマブ」について、米食品医薬品局（ＦＤＡ）が迅速審査を実施すると発表した。 これを受け、バイオジェンの株価は１０％上昇...

エーザイと米医薬品メーカーの バイオジェンは７日、アルツハイマー病治療薬候補アデュカヌマブが米食品医薬品局（ＦＤＡ）の優先審査に指定されたと発表した。これにより市場投入までの時間が短縮される可能性がある。 エーザイは７日の発表文...

【ワシントン＝船越翔】ロイター通信は１３日、米食品医薬品局（ＦＤＡ）が、米製薬大手ファイザーなどが開発する新型コロナウイルスワクチンを優先審査の対象に指定したと報じた。ファイザーは現在、ワクチンの臨床試験をドイツの製薬企業ビオンテックと進めており、年末までに...

［１３日 ロイター］ - 独バイオ医薬ベンチャーのビオンテック(22UAy.F) (BNTX.O)と米製薬大手ファイザー(PFE.N)が開発中の新型コロナウイルスワクチン２剤が、米食品医薬品局（ＦＤＡ）によりファストトラック（優先承認審査）対象に指定された。両社が１３日、明らかにした。...