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「 EMA 」 の情報 

コロナ飲み薬の承認勧告 EU初、米ファイザー製

欧州連合(EU)医薬品規制当局、欧州医薬品庁(EMA)は27日、米製薬大手ファイザーが開発した新型コロナウイルスの飲み薬「パクスロビド」の販売承認を勧告した。今後、EU欧州委員会が承認を正式決定する。EUでのコロナ飲み薬の販売承認は初めてとなる。...

J&Jワクチン、伊は停止・仏は使用へ 欧州当局は来週に新提言

[14日 ロイター] - 欧州連合(EU)の医薬品規制当局である欧州医薬品庁(EMA)は14日、接種後に血栓の事例が報告されている米ジョンソン・エンド・ジョンソン(J&J)製の新型コロナウイルスワクチンを巡り、来週にも使用に関する新たな...

欧州当局、J&Jワクチン緊急使用の承認を提言 EUで4例目

[11日 ロイター] - 欧州医薬品庁(EMA)は11日、米ジョンソン・エンド・ジョンソン(J&J)が開発した1回接種タイプの新型コロナウイルスワクチンの緊急使用を承認するよう提言した。18歳以上を接種の対象とする。 欧州委員会は近く承認...

UPDATE 1-モデルナ、米欧当局にコロナワクチン緊急使用許可を申請へ

(内容を追加します。) [30日 ロイター] - 米バイオ医薬品大手モデルナは30日、開発中の新型コロナウイルスワクチンの緊急使用を米食品医薬品局(FDA)と欧州医薬品庁(EMA)に申請すると発表した。後期臨床試験(治験)から、深刻な安全性を...

新型コロナワクチン、クリスマスまでの承認に期待=欧州当局高官

ダブリン 25日 ロイター] - 欧州医薬品庁(EMA)のエグゼクティブディレクター、エマー・クック氏は25日、規制当局の承認に向け申請されている新型コロナウイルスワクチンについて、クリスマスまでに前向きな科学的意見を示すことができるだ...

アストラゼネカのコロナワクチン候補、欧州で治験データ審査開始

[1日 ロイター] - 欧州医薬品庁(EMA)は1日、英アストラゼネカがオックスフォード大学と共同で開発する新型コロナウイルスワクチンの逐次審査を開始したと発表した。正式な承認審査を加速させることが目的。欧州で承認される初のコロナワクチン...

新型コロナワクチン第1号、欧州では年内承認の可能性が視野に

欧州当局は最初の新型コロナウイルスワクチンを年内に承認する可能性がある。多くの製薬会社がしのぎを削るワクチン開発では、先頭グループから有望な治験結果が出始めている。 欧州医薬品庁(EMA)で抗感染薬・ワクチンの責任者を務めるマルコ・カバレリ氏は、「監督...

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