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「 医薬品規制当局 」 の情報 

コロナ飲み薬の承認勧告 EU初、米ファイザー製

欧州連合(EU)医薬品規制当局、欧州医薬品庁(EMA)は27日、米製薬大手ファイザーが開発した新型コロナウイルスの飲み薬「パクスロビド」の販売承認を勧告した。今後、EU欧州委員会が承認を正式決定する。EUでのコロナ飲み薬の販売承認は初めてとなる。...

ブースター接種繰り返し、免疫系に悪影響の恐れ

欧州連合(EU)の医薬品規制当局は11日、新型コロナウイルスワクチンのブースター(追加免疫)接種を頻繁に行うと免疫系に悪影響を及ぼす恐れがあると警告した。 欧州医薬品庁(EMA)は、4カ月ごとのブースター接種を繰り返すと最終的に免疫力が低下する可能性があると指摘...

J&Jワクチン、伊は停止・仏は使用へ 欧州当局は来週に新提言

[14日 ロイター] - 欧州連合(EU)の医薬品規制当局である欧州医薬品庁(EMA)は14日、接種後に血栓の事例が報告されている米ジョンソン・エンド・ジョンソン(J&J)製の新型コロナウイルスワクチンを巡り、来週にも使用に関する新たな...

アストラ接種後に7人死亡 英、当局は継続方針

英国の医薬品規制当局は、英製薬大手アストラゼネカ製の新型コロナウイルスワクチンの接種後、国内で計30に血栓症や血小板数の低下が確認され、うち7が死亡したと明らかにした。英メディアが3日伝えた。 ただ、接種と血栓の因果関係は明らかに...

日本発の抗寄生虫薬の使用開始 南アフリカ、新型コロナ治療に

アフリカ・ヨハネスブルクで見受けられる抗寄生虫薬「イベルメクチン」のパッケージと容器=29日(AP=共同). 写真を拡大. 【ナイロビ共同】南アフリカの医薬品規制当局は30日までに、2015年のノーベル医学生理学賞受賞者、大... 記事全文を読む...

米ファイザー、インドでも使用許可申請 コロナワクチン

【ニューデリー=共同】インドのPTI通信は6日までに、米製薬大手ファイザーの現地法インドの医薬品規制当局に、新型コロナウイルス感染症のワクチンの緊急使用許可を求める申請を4日に提出したと報じた。...

ファイザーとアストラゼネカのワクチン候補、英国で迅速審査-関係者

英国の医薬品規制当局は、米 ファイザーと英アストラゼネカが開発する新型コロナウイルス感染症(COVID19)ワクチン候補について迅速審査を開始した。英国は有効性と安全性が十分に証明されたワクチンを、可及的速やかに承認する態勢に入った。...

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