「 欧州医薬品庁 」 の情報 

欧州連合（ＥＵ）医薬品規制当局、欧州医薬品庁（ＥＭＡ）は２７日、米製薬大手ファイザーが開発した新型コロナウイルスの飲み薬「パクスロビド」の販売承認を勧告した。今後、ＥＵ欧州委員会が承認を正式決定する。ＥＵでのコロナ飲み薬の販売承認は初めてとなる。...

欧州連合（EU）の医薬品規制当局は11日､新型コロナウイルスワクチンのブースター（追加免疫）接種を頻繁に行うと免疫系に悪影響を及ぼす恐れがあると警告した。 欧州医薬品庁（EMA）は､4カ月ごとのブースター接種を繰り返すと最終的に免疫力が低下する可能性があると指摘...

［１４日 ロイター］ - 欧州連合（ＥＵ）の医薬品規制当局である欧州医薬品庁（ＥＭＡ）は１４日、接種後に血栓の事例が報告されている米ジョンソン・エンド・ジョンソン（Ｊ＆Ｊ）製の新型コロナウイルスワクチンを巡り、来週にも使用に関する新たな...

欧州医薬品庁（EMA）の市販後調査リスク評価委員会（PRAC）は3月18日、アストラゼネカの新型コロナウイルス感染症ワクチンの接種後の副反応と疑われる血栓症発症の症例報告について検討の結果、同ワクチンのベネフィット（便益）は、リスクを...

［１１日 ロイター］ - 欧州医薬品庁（ＥＭＡ）は１１日、米ジョンソン・エンド・ジョンソン（Ｊ＆Ｊ）が開発した１回接種タイプの新型コロナウイルスワクチンの緊急使用を承認するよう提言した。１８歳以上を接種の対象とする。 欧州委員会は近く承認...

(内容を追加します。) ［３０日 ロイター］ - 米バイオ医薬品大手モデルナは３０日、開発中の新型コロナウイルスワクチンの緊急使用を米食品医薬品局（ＦＤＡ）と欧州医薬品庁（ＥＭＡ）に申請すると発表した。後期臨床試験（治験）から、深刻な安全性を...

ダブリン ２５日 ロイター］ - 欧州医薬品庁（ＥＭＡ）のエグゼクティブディレクター、エマー・クック氏は２５日、規制当局の承認に向け申請されている新型コロナウイルスワクチンについて、クリスマスまでに前向きな科学的意見を示すことができるだ...

［１日 ロイター］ - 欧州医薬品庁（ＥＭＡ）は１日、英アストラゼネカがオックスフォード大学と共同で開発する新型コロナウイルスワクチンの逐次審査を開始したと発表した。正式な承認審査を加速させることが目的。欧州で承認される初のコロナワクチン...

欧州当局は最初の新型コロナウイルスワクチンを年内に承認する可能性がある。多くの製薬会社がしのぎを削るワクチン開発では、先頭グループから有望な治験結果が出始めている。 欧州医薬品庁（ＥＭＡ）で抗感染薬・ワクチンの責任者を務めるマルコ・カバレリ氏は、「監督...