「 緊急使用許可 」 の情報 

米政府は米製薬会社 イーライリリーに３億7500万ドル（約390億円）を支払い、新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ１９）治療向け抗体医薬品30万回投与分の供給を受けることで同社と合意した。同抗体薬は当局が緊急使用許可（ＥＵＡ）に向けて現在...

【ワシントン共同】米食品医薬品局（ＦＤＡ）は２２日、新型コロナウイルス感染症の治療薬として初めて、抗ウイルス薬レムデシビルを正式に承認した。これまでは正式承認前でも特別に投与を認める緊急使用許可にとどまっていた。 レムデシビルは米製薬...

アメリカの医薬大手「モデルナ」社は新型コロナウイルスのワクチンの緊急使用許可を12月にも得られるという見通しを示しました。 モデルナのバンセルCEO（最高経営責任者）はウォール・ストリート・ジャーナルの取材で、新型コロナウイルスの...

アメリカの製薬大手「ファイザー」は開発中の新型コロナウイルスのワクチンについて、来月下旬にも緊急使用許可を申請すると発表しました。 16日、ファイザーは新型コロナウイルスのワクチンについて「今月下旬に有効性を確認できる」としたうえで、...

【ワシントン＝船越翔】米製薬大手ファイザーは１６日、開発中の新型コロナウイルスのワクチンについて、米食品医薬品局（ＦＤＡ）への緊急使用許可の申請が１１月後半以降になるとの見通しを明らかにした。ファイザーは米国内のワクチン開発で最も先行...

［１６日 ロイター］ - 米製薬大手ファイザーPFE.Nは１６日、ドイツのバイオ医薬品ビオンテック22UAy.Fと共同で開発している新型コロナウイルス感染症ワクチンについて、１１月下旬に米当局に緊急使用許可（ＥＵＡ）を申請する公算が大きいと表明した...

米 ファイザーは、ドイツのビオンテックと開発中の新型コロナウイルスワクチン候補が大規模な後期段階の臨床試験で有効性を示した場合、米国での緊急使用許可を11月後半までに申請する可能性がある。 具体的な時期は安全性の検証を待つことになる。...

【ニューヨーク時事】米バイオ医薬品企業モデルナは１７日、開発中の新型コロナウイルスワクチン候補について、最終段階にある臨床試験（治験）で７０％以上の有効性が示されれば、使用対象を限定した緊急使用許可を米当局に申請する考えを明らかにした...

シカゴ １７日 ロイター］ - バイオ医薬大手の米モデルナMRNA.Oのバンセル最高経営責任者（ＣＥＯ）は１７日、開発中の新型コロナウイルスワクチンについて、７０％を超える有効性が確認されれば、食品医薬品局（ＦＤＡ）に緊急使用許可（ＥＵＡ）を...

米 アボット・ラボラトリーズの新型コロナウイルス検査キット「ＢｉｎａｘＮＯＷ」が米国で緊急使用許可（ＥＵＡ）を取得したことで、27日の米株式市場では競合他社の株価が急落。10社を超える米ライバル企業の時価総額は少なくとも220億ドル（約２...