「 承認申請 」 の情報 

塩野義製薬の手代木功社長は７日、開発中の新型コロナウイルス感染症の飲み薬について、来週から再来週にかけて承認申請する可能性があると明らかにした。手代木氏は同日、東京都内で記者会見し、臨床試験（治験）の途中段階の結果について「非常に良い手応えを感じて...

塩野義製薬は５日、開発中の新型コロナウイルス感染症の経口治療薬（飲み薬）について、２０２１年末としていた承認申請が遅れていると発表した。 塩野義製薬の手代木功社長. 昨年秋以降、国内で新規感染者数が減少し、有効性を確認する臨床試験（治験）が遅れていること...

承認申請から3カ月半、英製薬大手アストラゼネカが手がける新型コロナウイルスのワクチンに、可否の判断が今月中に下される見通しだ。日本にとって接種が進む米ファイザー製に次ぐ期待の大きいワクチンだが、海外で血管に血栓（血の塊）ができて...

本日午後ですけども、武田薬品工業株式会社からですね、モデルナ社が開発した新型コロナワクチンの製造販売について特例承認をですね、求める申請がありまして、ＰＭＤＡがこれを受理をいたしました」（田村憲久 厚労相） ５日、厚生労働省に承認申請...

武田薬品工業は2日、米バイオ製薬モデルナの新型コロナウイルスワクチンについて厚生労働省に製造販売承認を週内にも申請する方針を固めた。国内での承認申請は米ファイザー、英アストラゼネカに次いで3例目となる。日本での臨床試験（治験）は継続中...

米バイオ医薬品企業モデルナが開発した新型コロナウイルスワクチンについて、日本での流通を担う武田薬品工業が週内にも厚生労働省に薬事承認を申請することが２日、分かった。国内での新型コロナワクチンの承認申請は３例目。６月までに承認を得て...

英製薬大手アストラゼネカは５日、新型コロナウイルス感染症のワクチンを厚生労働省に承認申請したと発表した。承認申請は、米ファイザーに次いで２例目。 アストラゼネカは英オックスフォード大と共同で開発した。同社は特例承認の適用を希望している...

欧米に比べ、日本はワクチン接種への対応の遅れが目立つ。ワクチンには副作用のリスクが伴うため国内での治験が重視され、承認手続きが進んでいない。 国内では昨年１２月、米製薬大手ファイザーから承認申請があり、厚生労働省は、他の先進国で承認...

新型コロナウイルスの感染が再び猛威をふるうなか、米製薬大手ファイザーが開発中のワクチンで高い効果を確認した。近く米食品医薬品局（FDA）に承認申請する。待望のワクチンの実現に大きく前進した。効果を見極め、普及に向けた対応も急ぐ必要が...

新型コロナウイルスの感染が再び猛威をふるうなか、米製薬大手ファイザーが開発中のワクチンで高い効果を確認した。近く米食品医薬品局（FDA）に承認申請する。待望のワクチンの実現に大きく前進した。効果を見...