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「 臨床試験 」 の情報 

アビガン、データ収集完了 有効性確認なら承認申請へ

富士フイルムホールディングス(HD)は21日、新型コロナウイルス感染症の治療薬候補アビガンの臨床試験(治験)について、必要なデータ収集が今月中旬に完了したことを明らかにした。データを解析中で、有効性や安全性が確認できれば承認申請する...

「アビガン」近く承認申請へ 国産“第1号”に期待

新型コロナウイルス治療薬として期待される「アビガン」について、開発を進めている富士フイルム富山化学が近く国に製造販売の承認を申請することが分かりました。 富士フイルム富山化学はアビガンについて3月末から臨床試験を実施していて、今月...

緊急使用許可の申請を検討=米モデルナのコロナワクチン

ニューヨーク時事】米バイオ医薬品企業モデルナは17日、開発中の新型コロナウイルスワクチン候補について、最終段階にある臨床試験(治験)で70%以上の有効性が示されれば、使用対象を限定した緊急使用許可を米当局に申請する考えを明らかにした...

光免疫療法の新薬の製造販売を承認へ 厚労省、世界初

厚生労働省の部会は4日、従来の治療が効かなくなった頭頸部(けいぶ)がん患者の新たな治療法となる「光免疫療法」で使う新薬「アキャルックス点滴静注」の製造販売の承認を了承した。最終段階の臨床試験(治験)の結果を待たずに承認する特例制度を...

愛知・藤田医大 米企業開発中のコロナワクチン治験を来春から開始

愛知県の藤田医大は31日、米バイオ企業「エリクサジェン・セラピューティクス」が開発中の新型コロナウイルスに対するRNAワクチンに投与する臨床試験(治験)を、2021年春にも開始すると発表した。 大学によると、同社は治験に使うワクチンの...

新型コロナワクチン 過度な期待は禁物 専門家警鐘

... □欧米企業と交渉 年明け接種開始も視野. 米国立衛生研究所が臨床試験を始めた、新型コロナウイルスワクチン投与を受ける男性=3月、ワシントン州シアトル(AP). 世界中で開発が進み、実用化への期待が高まる新型コロナウイルス感染症のワクチン...

英アストラゼネカ、来年初頭にコロナワクチン生産開始可能

英製薬大手アストラゼネカの幹部は13日、新型コロナウイルスワクチンを巡る大規模な臨床試験(第3相試験)は11月か12月までに終了する見込みだと述べた。ニューヨークで昨年4月撮影(2020年 ロイター/Brendan McDermid). [PR]. [メキシコ...

米メルク、新型コロナ治療薬とワクチンの開発を推進へ

米 メルクは経口投与の新型コロナウイルス感染症(COVID19)治療候補薬で、9月に2つの大規模な臨床試験を開始する予定だ。 研究開発部門責任者のロジャー・パールムッター氏は31日、決算発表後の電話会見で、「経口投与の有効な治療法は強く必要とされている」と指摘...

米モデルナ、3万人の大規模治験へ ワクチン開発大詰め

ニューヨーク=西邨紘子】米バイオ医薬ベンチャーのモデルナは27日、開発中の新型コロナウイルス向けワクチンが臨床試験(治験)の最終段階に入ったと発表した。実際に新型コロナが流行する米国内90カ所で、...

中国カンシノ、コロナワクチンの第2期治験で効果確認

【大連=渡辺伸】中国の新興製薬企業、康希諾生物(カンシノ・バイオロジクス、天津市)は21日、開発中の新型コロナウイルス向けワクチンで、第2段階の臨床試験(治験)で効果を確認したと発表した。同ワクチン...

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