「 特例承認 」 の情報 

新型コロナウイルスの軽症患者用で国内初の飲み薬として米メルク製の「モルヌピラビル」の特例承認が24日決まった。今後、米ファイザー製などの実用化も見込まれる。従来の点滴薬に比べ外来や自宅などで治療しやすくなり、コロナ対策の新たな切り札になる期待がある。...

武田薬品工業は、アメリカのバイオ医薬品メーカー「ノババックス」製の新型コロナワクチンについて、厚生労働省に薬事承認を申請しました。 武田薬品工業が１６日、厚労省に「特例承認」を求めて申請したのは、アメリカのバイオ医薬品メーカー「ノババックス」が開発する...

中外製薬は６月29日、カシリビマブとイムデビマブの抗体カクテル療法について、新型コロナウイルス感染症に対する製造販売承認申請を行ったと発表した。同社は、「特例承認の適用を希望している」としている。 申請は海外の第３相臨床...

厚生労働省は２１日、特例承認に向けた手続きが進む英アストラゼネカ製の新型コロナウイルスワクチンについて、海外で接種後に血栓が生じる例が報告されており、国内での接種を「引き続き検討する」との方針を示した。当面は無料で打てる公費接種の...

厚生労働省は２０日夜に専門部会を開き、米モデルナ社と英アストラゼネカ社が申請した新型コロナウイルスワクチンの特例承認の可否を審議し、いずれも了承した。２１日に正式承認され、別の会議で使用方法などを検討する見通し。国内で使えるワクチン...

第一三共は12日、英アストラゼネカの日本向け新型コロナウイルスワクチンの製剤化を始めたと発表した。同社からの委託を受け、輸入されたワクチンの原液を容器に充填する。アストラゼネカは海外で使われている医薬品の審査を簡略化する「特例承認」を...

本日午後ですけども、武田薬品工業株式会社からですね、モデルナ社が開発した新型コロナワクチンの製造販売について特例承認をですね、求める申請がありまして、ＰＭＤＡがこれを受理をいたしました」（田村憲久 厚労相） ５日、厚生労働省に承認申請...

薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は12日、ファイザーの新型コロナウイルス感染症予防ワクチン「コミナティ筋注」の製造販売承認を了承した。部会で出た意見を添付文書に反映させる手続きを済ませた後、早急に特例承認を行う。新型コロナウイルス...

英製薬大手アストラゼネカは５日、新型コロナウイルス感染症のワクチンを厚生労働省に承認申請したと発表した。承認申請は、米ファイザーに次いで２例目。 アストラゼネカは英オックスフォード大と共同で開発した。同社は特例承認の適用を希望している...