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「 治験 」 の情報 

英アストラゼネカのワクチン、国内で治験再開

英製薬大手アストラゼネカの日本法は2日、開発中の新型コロナウイルスワクチンについて、日本で臨床試験(治験)を再開したと発表した。アストラゼネカは英国で被験者に副作用が出たことを受け、9月上旬から治...

アビガン、治療薬申請へ コロナ症状改善確認―富士フイルム

富士フイルム富山化学(東京)は23日、新型コロナウイルス治療薬候補「アビガン」について、10月中にも厚生労働省に治療薬としての使用承認を申請すると発表した。国内で進めている臨床試験(治験)で患者の症状の改善に一定の効果があることを...

アビガン、治験データ収集が完了 有効性確認なら承認申請へ

富士フイルムホールディングス(HD)は21日、新型コロナウイルス感染症の治療薬候補アビガンの臨床試験(治験)について必要なデータ収集が今月中旬に完了したことを明らかにした。データを解析中で、有効性や安全性が確認できれば承認申請する。...

アビガン、データ収集完了 有効性確認なら承認申請へ

富士フイルムホールディングス(HD)は21日、新型コロナウイルス感染症の治療薬候補アビガンの臨床試験(治験)について、必要なデータ収集が今月中旬に完了したことを明らかにした。データを解析中で、有効性や安全性が確認できれば承認申請する...

【市況】国内株式市場見通し:日経平均は好悪材料交錯して踊り場に

... □金融イベント通過し日経平均は小幅安 今週の日経平均は一進一退の動きのなか、3週ぶりの小幅安に転じた。週明け14日の日経平均は3日続伸となった。11日のNYダウが反発し、英大手製薬会社アストラゼネカがウイルスワクチンの治験を再開したと発表...

緊急使用許可の申請を検討=米モデルナのコロナワクチン

ニューヨーク時事】米バイオ医薬品企業モデルナは17日、開発中の新型コロナウイルスワクチン候補について、最終段階にある臨床試験(治験)で70%以上の有効性が示されれば、使用対象を限定した緊急使用許可を米当局に申請する考えを明らかにした...

コロナ抗体薬、中期治験で入院と緊急治療が減少=米リリー

[16日 ロイター] - 米製薬大手イーライリリーLLY.Nは16日、新型コロナウイルス感染症の抗体医薬品の中期臨床試験(治験)で、1回の投与により入院と緊急集中治療の必要性を減らすことができたと発表した。 同社広報担当者によると、米食品医薬品...

米ファイザーのコロナワクチン後期試験、被験者に軽中度の副作用

[15日 ロイター] - 米ファイザーPFE.Nは15日、新型コロナウイルスワクチン候補の後期臨床試験(治験)で、被験者に主に軽度から中度の副作用が発症したと明らかにした。 投資家向けプレゼンテーションで、副作用には倦怠感や頭痛、悪寒、筋肉痛が...

るコロナワクチン治験中断 独立委員会がデータ精査中

英製薬大手のアストラゼネカは9日、開発中の新型コロナウイルス感染症のワクチンについて声明を発表。英国で実施していた最終段階の第3相臨床試験(治験)で原因不明の疾患(イベント)が1例発生し、通常の対応...

光免疫療法の新薬の製造販売を承認へ 厚労省、世界初

厚生労働省の部会は4日、従来の治療が効かなくなった頭頸部(けいぶ)がん患者の新たな治療法となる「光免疫療法」で使う新薬「アキャルックス点滴静注」の製造販売の承認を了承した。最終段階の臨床試験(治験)の結果を待たずに承認する特例制度を...

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