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「 医薬品医療機器総合機構 」 の情報 

12~15歳への接種拡大で協議

米製薬大手ファイザーは、日本で12~15歳にコロナワクチンを接種できるよう国の審査機関「医薬品医療機器総合機構(PMDA)」と協議を始めたことが11日、分かった。現在は16歳以上が対象。PMDAが認めれば、添付文書が改訂され、接種...

ファイザー製ワクチン、一般医療冷凍庫で保管可能に…保管温度の要件緩和へ

米製薬大手ファイザーは1日、同社の新型コロナウイルスワクチンについて、氷点下25~同15度の冷凍での保存が最長2週間可能になったと発表した。厚生労働省が所管する医薬品医療機器総合機構(PMDA)の評価を受け、添付文書を改訂した。...

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