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プログラム医療機器、2段階承認を導入へ

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政府は12月22日、規制改革推進会議を開催し、中間答申をまとめた。医療分野では、これまでにプログラム医療機器(SaMD)を迅速に使用できるようにするための議論が進んだことや新型コロナウイルス感染症と季節性インフルエンザの同時検査キットが承認されたことなどを成果 ...関連キーワードはありません

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